OpenTrusty®シリーズ
承認情報履歴管理サービス（医療機器版）

承認情報履歴管理サービス（医療機器版）について

OpenTrusty承認情報履歴管理サービス（医療機器版）は、強力な文書管理機能を通じて医療機器企業における薬事管理業務の負荷軽減やコンプライアンスリスクの低減を実現します。

本サービスはクラウドサービスのため、様々な拠点から承認情報の変更管理を行ったり、最新情報を確認したりすることが可能です。

OpenTrusty承認情報履歴管理サービス（医療機器版）３つの特長

画面イメージ

メニュー画面

データ取込

検索画面

履歴一覧・変更箇所の可視化

最新情報バーチャル表示

機能：最新情報のバーチャル表示

最新の承認情報（バーチャル表示）をワンクリックで表示！

［導入事例］お客さまの声

ご利用企業さまから導入効果のリアルなお声をご紹介！

• 紙やPDFでの検索にかかっていた時間が大幅に短縮され、データからの検索が容易になった。
• 一括管理とバーチャル表示により、最新の承認情報が簡単に確認できるようになった。

• 担当者ごとにアーカイブ方法が異なってたが、一括して管理できるようになり、会議や調査に迅速に対応できるようになった。
• 共有フォルダでの管理では信頼性に欠ける部分がありましたが、承認情報履歴管理サービス導入により改善することができた。
• 新人でも迷うことなく最新の承認情報を確認できるため、作業信頼性が向上した。

• 一元管理により、関連部門との情報共有が改善された。
• 承認書の見方が分かりにくい人でも最新情報が閲覧できるため、製造現場や試験現場の承認内容の理解に非常に有用です。

OpenTrustyシリーズ

OpenTrustyは、医薬品や医療機器の申請書作成、承認情報の履歴管理、添付文書の管理業務をサポートします。

申請書作成支援サービスと承認情報履歴管理サービスを組み合わせてご利用いただくことで、過去の履歴を活用して新しい申請書を作成することが可能です。また、比較機能を用いたチェックにより、申請業務全体を効率化することができます。さらに、添付文書管理サービスを活用することで、添付文書に関連する業務の負担を軽減し、情報管理の強化を図ることができます。

BIPROGYの「OpenTrusty」シリーズは、薬事申請業務や添付文書管理業務の負担を軽減し、皆様の業務をサポートします。